招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.负责产品的CFDA和CE注册,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件;
负责产品样品准备与送检;
2.协助技术部完成产品注册文件的编写与审核;
3.与注册申报工作主管部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
4.负责安规、EMC、生物相容性测试、临床评估等外部测试评价或认证事宜;
1.三年以上医疗器械注册或质量体系相关工作经验;
2.熟悉CFDA和CE相关注册法规及流程;
3.熟悉ISO13485质量管理体系标准;
4.英语六级以上,读写译熟练,一定的听说能力;
5.熟悉器械临床工作或有国际注册工作经验者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。