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法规与注册工程师

20000-25000
上海- | 2年以上经验 | 本科学历
2024-06-16 更新 被浏览:
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黄波 郭先生
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
1. 负责医疗器械CE、FDA、CFDA认证的技术咨询和项目管理(30%);
2. 与客户合作,完成CE、FDA、CFDA的技术文件(60%);
3. 给予销售部门必要的技术支持(10%)。


1. 生物类、医学类、电子电气类本科以上学历;
2. 熟悉欧盟CE、美国FDA或中国CFDA医疗器械法规和注册要求;
3. 有医疗器械CE、FDA、CFDA认证经验优先;
4. 有植介入医疗器械制造企业产品开发,或医学影像产品开发经验者优先。

公司提供有竞争力的绩效提成!
对于未在上海置业的外地员工,公司适当提供租房补贴!
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 民营企业
  • 10-50人
熠品(EPIN)是一家获得中国国家实验室CNAS认可、美国FDA GLP、国际实验室互认组织ILAC ISO 17025国际认可的医疗器械与生物实验室。公司面向广大医疗器械、生物材料研发与制造企业,提供研发实验外包、检测、临床前研究、动物试验、国内外注册、质量管理、技术咨询与培训等全产业链的技术服务。   公司总部位于上海虹桥商务区,综合实验室位于苏州吴江汾湖,在美国芝加哥设有海外专家团队与FDA注册窗口。   EPIN是国内首家获得国内外三大认可的综合性商业第三方医疗器械实验室,EPIN的实验数据与检测报告得到美国FDA、澳洲TGA、巴西ANVISA、中国CFDA等国内外监管机构的广泛认可;是德国TUV、Medcert、意大利IMQ、瑞士SGS、英国BSI等诸多欧盟医疗器械Notified Body的认可实验室与技术咨询机构;同时也是北美地区三大NRTL认可机构UL、CSA、Intertek的授权WTDP实验室与市场合作伙伴。   实验室是我们的核心竞争力,熠品实验室能够提供医疗器械安规检测、光性能检测、性能试验、动物试验、微生物试验、生物相容性、清洗灭菌、包装老化、理化试验等综合性检测服务。也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种试验需求   我们所有的服务都基于*严谨科学的方案与试验,工程师与专家团队的高效工作,以及广泛的国际认可平台,这是EPIN能够帮助客户加快研发进程、更快进入国内外市场的信心所在!
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黄波 郭先生
1891****0460
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