招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 组织建立质量控制实验室及实验室团队；
2. 协助研发部门对新产品导入过程中标准和测试方法的转移及确定；
3. 负责依据法规要求，建立和完善实验室质量体系文件；
4. 负责制订与产品相关的物料的检验项目和检验方法，审核质量标准、SOP及其修订、实施等；
5. 负责对检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、标准溶液、培养基等制订管理制度并监督其实施情况；
6. 参与厂房验收和验证过程中相关的测试（洁净区环境测试、水系统测试、工艺验证等）；
7. 整理和审核批检验记录，确保批记录内容完整、真实、准确，为产品放行提供依据；
8. 建立并执行产品留样及留样观察制度，定期进行留样回顾；
9. 完成日常的原材料、包装材料、中间品、成品的检验和报告；
10. 负责对实验室不合格数据的报告与处理，主导开展OOS调查，完成调查报告；
11. 负责质量检验人员的具体职责和培训计划制定。
1. 5年以上的医药、医疗器械、体外诊断行业QC工作经验，熟悉实验室基本运作；
2. 制药、生物、医药类相关专业本科及以上学历，接受过医疗器械相关法律法规、产品知识等方面的培训；
3. 熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等法律法规；了解产品检验流程，具备良好的检验技能和操作技术；
4. 具备较强的组织、沟通协调能力与解决问题的能力，能耐受较强的工作压力。
年薪15~20万
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
