招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.组建注册组,负责公司产品注册申报,包括II类/III类有缘/无源医疗器械的首次注册、重新注册、变更申请等涉及的所有过程。
2. 负责按照相关法规要求完成产品临床试验,包括临床试验方案的制订和落实、临床试验过程的跟进和问题解决;
3. 负责对外(药监部门、检测机构、临床单位和专家)沟通和协调工作;
4.协助公司QS组迎接CFDA或GD-CFDA的体系考核工作。
5. 负责公司质量管理体系的日常监督和完善,确保体系的有效运行;
6. 负责组织公司接受外部审核活动,并负责对外(药监部门和其他审核机构)的沟通和协调工作;
1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历;
2、2年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验;
3、熟悉lS013485质量管理体系,熟悉有源类医疗器械产品的注册认证全过程,并能独立完成;
基本工资(8-12k/月)+年终奖(2~4个月月薪)+双休+社保+国家规定的法定节假日
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。