招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1、 能独立完成医疗器械产品注册过程相关技术文件的编写、整理、归档等工作;
2、 独立开展创新医疗器械注册及临床试验工作,与药监局、技术评审中心、医院等沟通联络,全程跟进;
3、 负责产品注册法规、产品标准的收集整理,并进行贯彻、导入和培训,为公司提供及时有效的注册事务支持。
1、本科及以上学历,2年以上医疗器械注册相关从业经验,熟悉CFDA认证和法规体系,熟悉并参与二类有源医疗器械产品注册的过程;
2、有临床试验方面工作经验;
3、了解CE和FDA注册法规和过程;
4、较强工作责任感、良好的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。