招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、负责产品注册,厂房验证,组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;
2、负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
5、负责供应商、客户资质审核;
6、组织验证、校准相关设施设备;
7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
8、组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训。
1、熟悉GMP系统,厂房验证,ISO13485(医疗器械质量管理体系),有CFDA、CE拿证经验优先考虑;
2、本科以上学历,文笔强,擅长写作,食品或药品专业、质量管理、医疗器械、生物医学工程、医学、检验学等相关专业;
3、受过生产管理、品质管理、质量管理体系、产品检测、产品知识、计量管理等方面的培训;
4、3年以上的质量管理、质量体系管理和计量管理工作经验;
5、熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识、计量管理知识。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。