招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.组织制订公司质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责组织策划公司质量管理体系的建立、维护和有效运行;
3.负责收集相关的法律、法规等有关规定,并督促相关部门和岗位人员执行法规、规章及规范,实施动态管理;
4.负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
5.组织验证、校准相关设施设备;
6.组织不良事件的收集与报告;
7.负责公司产品召回的管理;
8.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
9.负责策划、组织和协 调公司质量管理体系内外部审核工作:如内审、客户审核、认可/认证审核(ISO15189、CAP等);
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.负责部门日常管理工作;
1.本科及以上学历,质量管理、医学、生物学、免疫学或药学等相关专业;
2.有临床实验室质量管理经验者优先,熟悉SNAS、基因扩增实验室、CLIA/CAP 质量管理体系者优先;
3.精通GMP专业知识并熟练应用GMP对产品质量进行管理;
4.两年以上医学检验或者三类医疗机械、体外诊断试剂盒质量管理(QA,QC)工作经验;
5.有ISO13485体系内审员证书优先考虑,曾担任质量部负责人等职位者优先考虑;
6.英语CET-4级以上,熟练使用Word、EXCEL等常用办公软件;
7.具备良好的组织管理能力、系统思维能力、组织协调能力、学习能力;
8.具备较强的沟通能力、团队协作能力,善于处理突发紧急事件,抗压能力强;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。