招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1.负责公司血压计，血糖仪，额温枪产品的风险分析，制定注册计划并实施；
2.与公司研发部制定新产品的注册实施方案及合理预算；
3.以合规为基础，协调公司内各部门工作进展及配合度，能灵活处理产品注册过程中遇到的各种问题；
4.负责公司新产品的注册工作，主导产品技术要求、标签、说明书等文件的撰写；
5.负责公司产品国外注册、认证工作，如CE、FDA510（K）申请。
6.负责医疗器械相关法律法规的手机及企业内部培训。
1.本科及以上学历相关专业，从事医疗器械注册工作1年以上，主导完成过有源医疗器械产品注册或IVD器械的全过程。
2.熟悉医疗器械的法规，熟悉风险管理过程，对有源医疗器械强制性标准有足够认识和理解。
3.对有源医疗器械产品注册检测有丰富经验。
4.独立完成2类医疗器械产品注册经验者优先。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
