招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司产品国内注册事务;
2、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;
3、负责研究和了解国内新产品认证注册的法律法规,并进行内部培训宣导;
4、有序管理公司注册资料文档,提早开展注册证到期的重新注册工作,
1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程或临床医学等相关专业;
2、有二类或三类的医疗器械注册经验,能独立进行注册工作开展;
3、熟悉以下标准或法规或注册流程的,可优先考虑:
(1)ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范;
(2)FDA和欧盟相关注册法规及流程;
(3)熟悉CFDA医疗器械监管制度、相关法规及产品注册流程.
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。