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8000-16000
上海- | 2年以上经验 | 本科学历
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田小姐
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司产品国内注册事务;

2、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;

3、负责研究和了解国内新产品认证注册的法律法规,并进行内部培训宣导;

4、有序管理公司注册资料文档,提早开展注册证到期的重新注册工作,




1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程或临床医学等相关专业;

2、有二类或三类的医疗器械注册经验,能独立进行注册工作开展;

3、熟悉以下标准或法规或注册流程的,可优先考虑:

(1)ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范;

(2)FDA和欧盟相关注册法规及流程;

(3)熟悉CFDA医疗器械监管制度、相关法规及产品注册流程.

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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上海速芯生物科技有限公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量,由具有极强专业背景的教授、海归博士和创业成功人士共同发起组建。公司立足于微流体芯片和基因快速检测技术,自主建立了可用于核酸快速、准确、多靶点、低成本的检测平台,并相继开发了医疗临床诊断、公共卫生检测、农林畜牧检测和食品安全检测等系列产品,成功申请十余项相关国家专利,拥有自主知识产权。速芯生物是一家以体外快速分子诊断技术为核心,项目合作创新为基础,专注于产学研转换的高新科技类企业。目前,已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心等研究院所、同济大学附属东方医院、上海市华山医院、长海医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系。   上海速创诊断产品有限公司为速芯生物投资的全资子公司,主要负责分子诊断产品的研发、生产和销售。
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