招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
语言要求:
英语
1. 负责建立、保持公司技术标准、规范,并对其有效性负责,组织贯彻执行国家、 地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定;
2.负责产品设计开发的策划、组织和实施,审核质量计划,对生产技术进行指导、监督和检查;
3.负责组织相关部门进行产品实现的策划,对特定的产品、项目、合同编制相
应的质量计划及监督、检查各部门质量计划完成情况;
4. 对公司确定的研发产品进行研发,包括:原材料选择、产品工艺研究、反应体系研究、确定产品形式等,协助产品试制试验,完成产品生产转化;
5.负责产品注册用临床试验样品的试制;负责产品注册用质量体系资料的编制;
1、学 历:本科及以上
2、专 业:生物学、医学、化学、生物技术、生物信息学及其它相关专业
3、工作年限:有过1年以上的分子诊断试剂盒开发经验,熟悉临床诊断试剂盒研发、 生产和质控等过程者优先,
4、理论知识:熟悉分子诊断相关检测平台(荧光PCR)熟悉GMP或ISO13485等质量管理体系,.熟悉试剂盒生产制造工艺相关的关键技术、产品注册流程;
5、实战经验:管理团队、注册报批、体系考核经验
6.灵活,善思,自我学习能力和较强的责任心;能够阅读英文文献,有较好的英文水平;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。