招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、负责产品注册资料的编写和申报工作；
2、负责注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档；
3、负责产品标准的编写制定，具备对申报资料进行审核能力；
4、跟踪产品研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
5、提供政策方面的参考意见给研发人员，保证产品研发目标的实现；
6、参与第三方检测、体系考核工作，主导临床方案制定，并负责技术审评答辩；
7、参与对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善；
8、及时完成上级领导交待的其他工作任务。
1、大学本科以上学历，具有医疗器械、医学、生物、化学等专业背景者优先；
2、三年以上医疗器械（体外诊断试剂）注册工作经验，有成功完成认证经验优先；
3、熟知医疗器械(体外诊断试剂为主)注册相关法律法规及政策；
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。
工作地址：郑州市经开区第二大街经北二路
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