质量管理员

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、有GSP管理经验或有器械质管3年以上经验，督促本部门各项管理制度的执行，承担质量管理方面的具体工作，在器械质量管理活动中行使否决权，能独立负责公司质量管理方面的所有事务。
2、负责供货单位、首营品种、购货单位合法资格证明文件的整理、归档工作。并根据审核内容的变化进行动态管理。
3、负责建立器械质量档案。
4、负责指导并监督器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、负责购、销、存各环节不合格器械的确认。
6、负责计算机系统中质量管理基础数据修改及锁定工作。
7、协助部门经理做好器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8、负责处理器械质量查询，对用户反映器械质量问题填写器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。
9、协助部门经理做好器械召回、追回工作。
10、负责器械不良反应信息的收集与上报工作。
11、参与公司质量管理体系内审、外审、风险评估及仓库设施设备验证工作。
12、对各环节上报的质量问题进行复查、确认、处理和追踪。
13、负责本部门档案、报告、记录、凭证的整理与归档工作。

有意者可将简历发至hbrymksm@163.com


1、具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称；
2、熟悉国家医疗器械行业的法律法规及质量管理体系；
3、有良好的沟通、分析能力及团队合作精神，工作认真，责任心强。