招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责公司产品的送检及注册资料的汇编、申报及跟进工作;
2. 及时了解与医疗器械注册相关法律法规*新动态,收集、整理、跟进医疗器械相关政策及法规动态;
3. 协助医疗器械临床试验工作,参与质量管理体系的制定、运行、持续改进工作;
4. 全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;提供法规、政策方面的参考意见给研发人员,保证医疗器械研发目标的实现;编辑相关的注册文件;管理注册资料;
5. 与注册工作相关外部机构(CFDA/CDE/NIFDC)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作.
1.本科(含)以上学历,生物、医学、医疗仪器、临床等相关专业优先;
2.熟悉医疗器械相关法规及办事流程,有医疗器械咨询服务相关经验者优先;
3.有2年以上医疗器械注册工作经验或相关工作经验者优先;
4.熟悉国家医疗器械产品注册、生产相关的法律法规;
5.熟练使用各类办公软件及办公设备,熟练掌握专业英语或韩语。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。