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ISO13485质量体系工程师

6000-7999
江苏- | 2年以上经验 | 本科学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、独立编制和完善质量体系文件;
2、协助管理代表进行公司质量体系内外部审核;
3、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导;
4、编制内外审过程中发现的不合格项整改计划,监督、跟踪确认纠正预防措施的执行情况;




1、生物、医学、药学、检验类等相关专业,本科以上学历;
2、熟悉医疗器械法规、标准计医疗器械GMP、ISO13485等体系;
3、2年及以上医疗器械行业质量体系工作经验;
4、有较好的沟通能力和工作能力,责任心强,有团队合作精神及执行力;
5、英语听说读写能力熟练;
6、有医疗器械行业质量体系工作、产品注册经验者优先考虑
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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昆山宏讯医疗科技有限公司前身是昆山宏讯电子科技有限公司,成立于2001年,为台湾知名安控领导厂商『胜品电通股份有限公司』(股票代号:6556)百分之百转投资之子公司;胜品电通成立于1994年,前身为崇科电子,于2010年10月1日正式更名为胜品电通,并以『topview』为公司新的企业识别体系(cis)。 『胜品电通』为电子与光学专业领导厂商,以设计研发、生产制造安全监控系统产品为主要事业。拥有超过十五年以上经验的影音技术团队,与欧、美、日国际知名大厂合作,开发与生产中高阶安全监控系统产品,研发能量、生产技术与品质领先同业。,目前于大陆江苏昆山及台湾台北、日本东京、美国洛杉矶均设有生产及销售据点。 现昆山宏讯医疗科技有限公司与台湾知名医疗用伤口敷料领导厂商『安美得生医股份有限公司』技术合作,为其代工生产医疗级手术伤口敷料及相关产品,并代理安美得『AMED』之自有品牌于国内医疗市场推广销售。宏讯公司应用于电子产业的长期累积经验,将高质量低成本的营运管理模式导入医疗器械产品的生产,未来并环绕『伤口照护』领域逐步扩展各式应用产品,致力发展医疗器械照护产品的研发、制造、销售一体化结构,希望有专业长才及发展潜力的您一起加入topview团队。
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