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临床监察员(CRA)

6000-10000
江苏-苏州 | 5年以上经验 | 本科学历
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黄冬贤 钱女士
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、制定临床研究计划,起草临床方案,设计CRF表,准备研究者手册;

2、签订临床试验协议;

3、选择统计单位,取得完成统计报告;

4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准;

5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益;

6、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性。

7、通过追踪招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展,并妥善建立并管理项目文件资料系统;

8、发放和回收器械及临床试验的相关资料;

9、根据GCP及项目要求协助完成临床试验总结报告;

10、公司或部门安排的其他任务。



1、本科或硕士学历,临床医学、卫生统计学、药学等专业,GCP证书;

2、有丰富临床医学、卫生统计学知识、医学伦理学知识;

3、可独立进行监查工作并制定项目监查计划,控制临床质量;

4、具有较强的中英文资料查阅、翻译及文字撰写和口头表达能力;

5、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;

6、人品端正,诚实可信,积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 股份制企业
  • 50-200人
大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司成立于2016年,位于苏州市吴中区吴中大道1368号东太湖科技金融城,是一家自主研发、生产、销售康复医疗器械的新型现代化企业。 大悦创新专注于女性产后康复领域,致力于研发高端生物反馈治疗仪、肌电信号传感器、肌电生物反馈系统、盆底肌数据库以及小微型家用产品。目标是成为中国女性产后康复领域生物反馈医疗设备新概念的实现者、新技术的领导者和新产品的创造者。 大悦创新致力于通过创新的产学研合作模式,将科研技术源头创新平台与产业化发展基地相结合,公司与中科院苏州生物医学工程技术研究所合作,针对不同应用需求、应用场景,研制专用、特殊的肌电信号传感器、生物反馈系统及数据库,以期引领女性产后康复产业发展方向。 作为新兴的医疗器械公司,大悦创新将赋予员工良好的个人发展机会,给员工提供全方位的培养和广阔的提升空间,并根据个人能力和对公司的贡献给予创造价值的员工相应的激励和提升。 大悦创新的愿景是成为一家专业的女性产后康复医疗器械企业。我们将通过集成创新、核心技术创新、商业模式创新等方式创造具有自主知识产权与核心竞争力的女性康复医疗产品,实现企业商业价值和践行社会责任,为中国女性带来健康和幸福。
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黄冬贤 钱女士
1377****10 1
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