招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、制定临床研究计划,起草临床方案,设计CRF表,准备研究者手册;
2、签订临床试验协议;
3、选择统计单位,取得完成统计报告;
4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准;
5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益;
6、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性。
7、通过追踪招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展,并妥善建立并管理项目文件资料系统;
8、发放和回收器械及临床试验的相关资料;
9、根据GCP及项目要求协助完成临床试验总结报告;
10、公司或部门安排的其他任务。
1、本科或硕士学历,临床医学、卫生统计学、药学等专业,GCP证书;
2、有丰富临床医学、卫生统计学知识、医学伦理学知识;
3、可独立进行监查工作并制定项目监查计划,控制临床质量;
4、具有较强的中英文资料查阅、翻译及文字撰写和口头表达能力;
5、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;
6、人品端正,诚实可信,积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。