招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
语言要求：
英语
1.负责公司医疗器械产品注册；制定注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；对已获得证书进行更证、换证申请工作；
2.了解医疗器械注册方面的*新政策动态，及时与内部相关领域人员沟通；
3.与药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
4.负责产品的医疗器械检测，并跟踪产品检测过程；
5.协助参与医疗器械相关产品的研发体系构建。
1.生物医药、机械等相关专业，本科及以上学历；
2.5年以上医疗器械注册经验，独立完成过一项医疗器械产品注册申报全过程，从事过三类医疗器械注册者优先；
3.精通医疗器械注册法律法规及流程，精通GMP/13485/IVD等质量体系法规；
4.能够熟练查阅英文文献和资料；有一定的英文听写能力者优先；
5.思路清晰，具有强烈的工作责任心，擅于与人沟通，统筹规划、组织领导能力强，勇于承受压力和挑战，具有良好的职业道德。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
