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药械质量体系工程师

6000-9000
四川-成都 | 5年以上经验 | 本科学历
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费小姐
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、完善公司质量管理体系/GMP,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

2、负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查,定期向质量经理汇报体系运行情况;

3、协助组织质量体系内部审核,管理评审;参与外部审核(客户审核,监管当局审核,认证审核等);

4、负责对质量体系不符合项进行纠正和预防措施的落实;

5、组织实施质量体系/法规相关的培训;

6、完成上级安排的其他工作。




1、 本科以上学历,有3年以上医疗器械体系管理相关工作经验;

2、专业:电子、生物医学工程等工科专业背景;

3、熟悉GMP、ISO13485质量管理体系(特别熟悉新版体系要求),医疗器械相关法律法规要求;

4、具有体系外部审核和内部审核经验(ISO 13485, GMP);

5、工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力;

6、有CE认证等经验优先考虑。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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Ultimedical优途科技由国家*专家、美国归国博士吴哲创办,是国内领先的便携超声医疗设备公司。 2016年,Ultimedical优途科技已率先在国内推出 掌声 mSonics 系列--全数字手持式超声诊断仪,该产品的诞生突破了传统超声地域、应用方式等局限。产品已获得四川省食品药品监督管理局的二类医疗器械市场准入及多项核心专利。   2017年,Ultimedical优途科技计划推出多款不同形态、功能的便携智能超声设备,并完成国内药监局审核及欧盟CE认证。为分级医疗的推广和移动诊疗的普及提供有效的服务。   现Ultimedical优途科技面向社会公开招募有识之士加入。   Ultimedical优途科技指导原则:为员工提供宽松愉快的工作环境及具有竞争力的福利待遇;为客户提供品质优良的产品。
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费小姐
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