招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、完善公司质量管理体系/GMP,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2、负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查,定期向质量经理汇报体系运行情况;
3、协助组织质量体系内部审核,管理评审;参与外部审核(客户审核,监管当局审核,认证审核等);
4、负责对质量体系不符合项进行纠正和预防措施的落实;
5、组织实施质量体系/法规相关的培训;
6、完成上级安排的其他工作。
1、 本科以上学历,有3年以上医疗器械体系管理相关工作经验;
2、专业:电子、生物医学工程等工科专业背景;
3、熟悉GMP、ISO13485质量管理体系(特别熟悉新版体系要求),医疗器械相关法律法规要求;
4、具有体系外部审核和内部审核经验(ISO 13485, GMP);
5、工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力;
6、有CE认证等经验优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。