招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、熟悉IVD的设计开发过程,熟悉了解CE、FDA、CFDA认证流程及要求的法规标准,能将产品的法规标准落实到产品的开发中。
2、负责主导产品注册的项目过程,包括:制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审以及进度跟踪。
3、处理国内、际业务过程中的技术法规事务。
4、检查法规符合性、输出产品认证技术文档,宣贯技术法规。
5、编写相关的技术法规文件。
6、负责应对药监主管部门的监督抽检;
1、本科以上学历,生物、医学、药学相关专业
2、5年以上工作经验。
3、对高新技术企业的产品设计、研发流程、项目管理、法规政策、产品注册等熟悉。
4、工作仔细热情,具备良好的沟通协调能力。
5、具备医疗企业注册法规工作经验。
6、优秀者适当放宽条件。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。