体外诊断试剂质量QA主管/经理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；
2.兼任管理者代表，按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转，定期向总经理汇报相关工作；
3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验 ；
4.协助公司相关产品申报、送审工作；
5.组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；
6.审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；
7.负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；
8.协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作；
9. 安排QA、QC日常工作，完成每周工作任务。协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行；




1.具有研发质量工程师相关经验至少3年；
2.有内审员证者优先；
3.具有胶体金、量子点等快检（POCT）试剂、免疫组化试剂盒、基于PCR诊断试剂盒生产质量管理经验者优先。
4.具有良好的沟通能力和团队合作精神；