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医疗器械注册专员

3000-4499
上海- | 2年以上经验 | 本科学历
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徐非亚
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.协助办理医疗器械产品注册工作;
2.协助医疗器械产品申报资料的撰写;
3.产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4.医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;
5.与政府部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;




1.医疗器械或生物工程等相关专业;
2.熟悉各类医疗器械的法规及规定;
3.能独立起草技术要求及其它申报材料;
4.能独立送检及跟踪检测,与各检测机构及药监局的沟通;
5.曾独立负责过若干医疗器械产品的注册报批,有一二三类注册经验;
6.熟悉医疗器械注册流程;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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上海八通生物科技有限公司(SHANGHAI VENTURE BIO-TECH Co.LTD)由海外集团投资控股,拥有 唯卓 , venture , 即时检 , JSJ , 伊娃 等多个知名品牌。 公司坐落于中国科学院上海生命学院聚科生物园区,地处上海市徐汇区龙吴路2715号(近银都路)。由美国,加拿大一流专家和国内生物行业的资深研发人员组成,主要从事生物医药研究和相关技术服务;主攻快速诊断试剂的研发、生产和销售。本公司是公安部三所,上海公安局刑事科学院合作单位,多次承担国家 863、973科研项目,并已多次荣获公安部,上海市政府、科委,上海公安局等多项奖项。 公司拥有分子、细胞免疫实验室和十万级洁净度生产车间等现代化生产设备,通过ISO9001:2000,ISO13485:2003质量体系认证,拥有国家三类医疗器械生产许可证。是国内*大的专业诊断试剂的生产工厂之一。 上海八通生物科技有限公司和上海唯卓生物科技有限公司,是由同一海外机构投资控股,同一生产场地,并且由同一个海外管理团队管理,是业务分工方向不同的2个兄弟公司。八通生物负责各类检测试剂的具体生产,唯卓生物专注于科研和仪器类产品方向,互为依托,共同前进。 目前现场快速检测试剂产品包括五大类:毒品毒物类,交通安全类,食品安全类,医用(HCG)早孕类,和宠物疾病类检测5大系列产品。相关产品均获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证,符合国家法律法规要求。 本公司可为全世界各地提供OEM产品和特定指标产品加工服务,质量优异,价格适中。 
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徐非亚
1391****0335
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