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6000-8000
重庆-渝北区 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-05-05 更新 被浏览:
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王艳 张彦静
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1. 协助产品单元、型号规格、功能配置的规划

2.协助收集、反馈、解读、跟踪国内外产品/质量管理相关法规、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。

3.参与产品设计开发法规、注册、认证相关过程和文件的评审,如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究(生物相容性、灭菌、效期、软件等)、设计更改等等;

4. 制定国内产品注册、产品认证方案及法规确认,组织实施并持续合规性维护。

5.制定国外产品准入认证方案及法规确认,组织实施并持续合规性维护。

6. 配合有关责任部门实施国外当地注册。

7. 组织注册检测样机、文件等所有相关前置条件的准备。



1.熟悉医疗器械法律法规。

2.熟悉产品CFDA注册流程及CE注册认证流程

3.具有策划计划、组织和监控能力。

4.具有较强的交流和语言表达能力、写作能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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重庆西山科技股份有限公司(股票简称:西山科技,股票代码:834788)于1999年12月成立,2015年12月在新三板挂牌上市,是一家集数字化医疗设备研发、制造、销售和服务于一体的*高新技术企业。 西山科技是我国《电动骨组织手术设备》行业标准(标准号:YY/T0752-2009)起草单位,始终坚持 创新领先 的发展思路,致力于高精尖数字化外科手术设备的研究开发,特别是在手术动力装置领域已有很深的技术积累和较大的市场影响力。 公司自主研发的神经外科、骨科、耳鼻喉科、眼科、整形美容科20余种手术动力装置产品已在全球3000余家医疗单位进行了临床应用。由于在科技创新方面的突出表现,西山科技被授予 国家生物产业基地龙头企业 、 重庆市创新型试点企业 、 *知识产权优势企业 、 重庆市知识产权运用示范企业 、 重庆市医疗器械产业技术创新战略联盟核心企业 等称号。 公司先后荣获重庆市科技进步二等奖、重庆市产品标准奖等奖项,公司手术动力装置产品也被认定为 重庆市名牌产品 , 西山 商标被认定为 重庆市著名商标 。 行业地位:手术动力设备开拓者,国内手术动力行业领先品牌 科研平台: 重庆市医疗电子工程技术研究中心 、 重庆市智能手术技术工程研究中心 和 重庆市手术动力装置工程技术研究中心 研发力量:公司先后承担包括国家 十二五 科技支撑计划项目、国家发改委高技术产业化示范工程项目在内的共10余项*课题和20余项省部级课题,申请专利200余项,居全球同行业专利申请量第一,并有2项专利通过PCT途径向美国、欧洲、韩国、日本、俄罗斯、印度等国家和地区申请了保护。 公司宗旨:为人类健康事业做贡献 公司理念:创新才能领先,勤奋才有收获;诚信才有未来,坚持才能成功。 公司价值观:崇尚事业,崇尚成功。 公司世界观:术业为重 人文至上。 公司精神:敢于追求,敢于承担。 用人标准:有爱、有才、有志 工作时间及福利:周末双休,五险一金、节假日福利、生日津贴、带薪年假、年终奖等 公司地址:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心一区4楼(黄山大道中段9号) 联系方式:王女士  023-63211068   18723416781
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王艳 张彦静
1872****81 1
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