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ISO13485体系工程师

10000-15000
浙江-杭州 | 3年以上经验 | 不限学历
2024-06-01 更新 被浏览:
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招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、公司ISO13485质量管理体系的执行、修订;
2、协助公司质量部的其它工作;


1、医疗器械ISO13485质量管理体系3年以上工作经验,具有ISO13485内审员资质,熟悉GMP审核;参加过药监局组织的外审工作的优先;
2、具有较强的影响力和沟通协调能力,良好的学习能力和一定的文案写作能力,熟练操作Word, Excel, PowerPoint,等办公室计算机软件;熟悉数据库运用者优先;
3、较强的责任意识,良好的沟通能力、应变能力、有较强的亲和力,做事认真仔细。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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凯珥医疗,是 Quanovate 的中国区子公司,是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起,由多家著名跨境VC支持的成长型企业,专注于数字医疗产品的开发及应用,中美两地共40余人的团队, 凯珥医疗的产品Mira,为一款美国FDA、CE Mark、中国CFDA通过的智能家用健康监测平台。首期应用对孕期激素进行可量化的长期监控。用户可以使用智能手机对自己的健康数据进行记录和管理。以云为基础的人工智能系统,会对用户的健康进行个性化的分析,并且可以连接医生进行远程答疑。公司已建立1000余平米GMP车间,符合ISO 13485质量管理体系,拥有14项知识产权。经200例样本临床验证,准确度高达99%。Mira 已于2018年第四季度在美国、19年第一季度在中国先后上市销售。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司,您将获得: ?    国际化的眼界和视野 ?    硅谷*前沿的技术体验 ?    顶尖的企业商业管理与发展经验 ?    直接创造价值的机会 ?    具有高度影响力的工作 我们的优势: ?    跨国公司的文化背景 ?    充足的国际交流及学习机会 ?    覆盖多学科的高科技团队,接触*前沿的技术领域 ?    项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 ?    来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 ?    一个能够让您专注和成长的平台
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