医疗产品注册和临床经理

招聘人数：若干 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、 全面负责公司产品的国内和国外注册、延续注册以及临床工作；

2、 负责对注册和临床相关专员的业务指导和管理工作；

3、 制定公司注册部门的管理规划以及产品的注册发展策略；

4、 协调公司内部的其它和注册相关部门的沟通工作；

5、 筛选和协调公司外部的注册于临床配套合作单位，并与以上合作单位以及相关临床机构以及国家相关行政机关建立良好的协作关系；

6、 负责根据立项及工作要求制定注册和临床研究组工作计划、组织实施并对结果验收，保证项目按计划进行；

7、 在丰富的注册和临床经验的基础上，能够独立进行业务层面的具体工作；

8、 关于具体注册和临床工作，能够按照项目计划，与临床研究机构沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对临床研究机构进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验（撰写注册申报资料，包括使用说明书、临床试验综述及阶段性进展报告等）；

9、 在业务和管理工作的基础上，建立标准的公司内部的注册管理流程和相关模板；

10、 负责工作组以及相关项目的预算管理的制定和审核；

11、 负责完成上级交办的其他工作。



1、临床医学、临床药学、口腔医学以及介入方面专业，统招本科以上学历；

2、有相关工作经验5年以上，申报成功5个产品以上经验，具备注册和临床业务和管理经验，熟悉国际和国内相关法律法规；

3、有较强的逻辑思维及统筹规划能力。

3、熟悉GCP相关法规、技术指导原及临床试验SOP，能够熟练撰写临床试验相关文件；

5、组织过各类型会议，思维清晰、表达能力强、善于沟通交流，具备较强的逻辑思维及统筹规划能力。

6、有口腔和介入等植入产品注册和临床经验者优先。