诊断试剂研发经理

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1. 带领和指导研发团队进行分子诊断试剂的研发和产品转化，为配套产品的开发提供必要支持；
2. 承担诊断试剂盒的开发、优化、调试、临床试验和生产转化等工作，为在研项目协调必要的资源，保证项目进度和完成质量；
3. 为原材料筛选、验证方案，工艺和体系优化方案，性能评估等核心实验方案负责；按研发相关规程、制度对研发数据进行记录，保证原始记录的完整性和真实性；根据研发阶段沉淀研发成果，使项目成果文档化、资料化；
4. 配合注册法规部完成产品注册相关法规要求的研发工作，向注册部提交合规研发文件，配合开展注册检验、临床试验；
5. 配合质量部完成研发质量体系的构建，按体系要求编制各级质量文件；
6. 及时收集产品开发、注册检验、临床试验、产品销售过程中产品周边的信息和反馈意见，设计和实施产品改进方案；
7. 配合知识产权负责人完成专利文件撰写；
8. 负责研发和生产人员的技术培训；
9. 汇报对象：研发总监。



1. 拥有3年以上临床诊断试剂产品开发经验，核酸扩增类分子诊断产品开发经验优先；
2. 生物技术、生物工程、医学检验相关专业，本科以上学历；研究以上学历可酌情放宽工作经验要求；
3. 熟悉分子诊断产品的研发，有扎实的专业知识，能独立解决研发和中试过程中的技术问题；
4. 具有研发项目管理能力，对主管项目有很强的驱动力和资源调配能力；
5.喜欢挑战，善于学习，拥有高度的工作热情和坚韧的工作态度。