招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责公司有源医疗器械、无源医疗器械和微生物医学的检测工作和生产环境的检测和试验工作,对成品检验的合格率进行统计,每月上报质量部经理。
2. 负责净化车间及无菌实验室环境的日常监管,按照净化车间环境控制的要求进行日常的记录,发现问题及时提出纠正和预防措施。
3. 负责按无菌管理文件的要求,对包装材料、产品、纯化水、人员、工作台进行微生物的检验和试验,并出具检测报告。
4. 负责编制自制计量器具的检验规程。
5. 负责编制产品生产过程质量控制流程图以及特殊过程作业指导文件。
6. 负责编制外协、外购件的进货检验规程和成品检验规程。
7. 负责编制产品的注册标准和产品说明书,依据产品标准及成品质量检验规范规定对成品进行全数、抽样检验、记录与判定,并出具检验报告。
8. 每月对不良品进行统计和分析,提出纠正和预防措施报告,交质量部经理审批;
9. 负责对特殊或关键工序进行首件检验,并对生产过程进行跟踪检查,确保过程质量保持稳定;
10. 参与质量事故的分析和处理工作。
11. 完成领导交办的其他工作任务。
1. 从事一年以上食品或无菌医疗器械产品的质量管理及微生物检验工作,有相应培训证书的优先;
2. 熟悉医疗器械质量管理规范和标准,有YY/T0287、ISO13485资格证书的内审员优先;
3. 能熟练和正确使用用于产品检验的计量器具。
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