招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；
2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；
3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；
4、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训；
5、与药监局评审中心等构建良好的联系与沟通，确保产品注册工作顺利进行；
6、协助研发生产质量部门完善质量管理体系。
7、熟悉二类、三类医疗器械注册整个流程，有独立和国家药监局沟通的经验。
1.大学本科以上学历，英语四级以上且能用英语沟通；
2.五年以上医疗器械产品注册申报工作，取得2个以上二类、1个以上一类器械注册取证经验；
3.事业心责任心强，并可以接受一定工作压力，具有良好的语言表达及沟通协调和分析能力。
4.熟悉医疗器械注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验，能够独立承担注册相关工作；
5.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；接受过ISO9001、13485质量体系等知识培训，有医疗器械相关法规的培训者优先；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
