招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1 依据公司发展目标制定本部门具体工作计划目标。
2 负责质量部预算编制与控制。
3 认真贯彻医疗器械规范和法规,负责器械生产全过程的质量监督。
4 对生产中的质量问题进行处理,对产品质量提出改进意见,对生产记录进行审核。
5 签署生产全过程符合生产质量管理规范准则的出厂产品的合格证及放行报告,并对出厂产品质量向总经理负责。
6 负责对物料供货厂家质量体系的审计。
7 负责组织产品质量分析活动,通过分析找出产品质量存在的问题及原因,落实整改规划并监督实施。
8 负责组织对产品稳定性的评价工作,做好产品质量档案管理。
9 负责主持质量管理文件的制定、修订和审批以及对生产技术管理文件的会稿,审核等。组织建立质量管理体系的文件系统并监督实施。
10 负责对各部门人员培训工作的指导及监督,提供改进建议,并书面向管理者代表汇报。
11 负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见、退货及不合格品。
12 负责协调本部门的人事安排、考核与分配。
13 负责本部门的培训工作及拟定相关培训计划。
14 负责公司各项管理制度、政策等在分管部门的贯彻落实。
15 负责公司质量管理化体系的建立、完善和改善工作。
16 负责GMP在整个公司的贯彻实施工作。
17 负责监督检查质量管理各项工作的实施。
18 组织进行部门自检。
1 具备医药或相关专业本科以上学历。
2 从事器械生产/质量管理三年以上经验。
3 具备部门经理所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
4 入司相关知识培训与专业技能培训考试合格。
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