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浙江-杭州 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-02-27 更新 被浏览:
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吴小姐 葛小姐
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
1、协助组织落实各项质量目标(质量体系建设、生产工艺和体系文件实施监督等)的完成,贯彻质量方针;
2、现场巡检,提出问题,监督分析讨论解决过程,参与质量事故的调查并编制分析报告;做好相应的记录;
3、参与对公司的员工质量管理体系知识的培训;
4、协助开展质量管理体系文件对应的记录、批产品生产和质检档案、质量台帐等管理工作。
5、完成上级领导安排的其他任务。


1.医学、生物、生化、检验等相关专业本科以上学历;具有一定英语水平。
2.三年以上大型诊断试剂生产企业从业经验,熟悉 ELISA、金标、酶标… 等诊断试剂产品制备生产流程和质量管理要求。
3.从事质量管理工作至少一年半(及以上),有三类体外诊断试剂生产企业质量保证体系管理经验;熟悉GMP认证、ISO9000认证等程序和标准要求,具有内审员资格证。
4.熟悉国家药事法规及相关政策,具有较强政策敏感性;具备GMP、安全防护等基础知识,熟悉ISO13485、GMP等质量体系相关国家标准;
5.具有一定组织协调能力,有较强的团队合作意识,有较强学习意识。
6.能独立分析问题,具有判断、处理问题的能力,具备处理紧急问题的素质。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 50-200人
杭州德同生物技术有限公司成立于2010年初,是设立在杭州市高新区内的生物医药领域高技术企业,由中美合资兴建,借鉴国外先进的技术平台开发具有国际和本土竞争力的分子诊断产品及技术。公司由留美科技人员归国创建,创始团队在美国均有多年的产业经验,尤其在抗体技术领域具有先进的技术平台和经验,并有多项美国专利。目前,公司已建成上千平米的洁净车间及配备先进生产设备,公司以创新的自主知识产权为基础,主要开发一系列新型肿瘤分子临床诊断试剂。其中部分项目产品将进入临床试验。公司由于目前正处于快速发展期,现向社会诚聘各类优秀人才,团队建设初期每个成员都会获得巨大的施展空间,如果幸运的你有志于在生物产业的蓝海中一展身手,请加入我们,未来将会不可限量。
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