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注册专员

3000-4499
江苏-南京 | 不限经验 | 大专学历
2024-06-01 更新 被浏览:
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鲍经理
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.负责查找和阅读相关文献;

2.编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;

3. 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料;

4.负责产品注册申报的报批和协调,跟踪药监系统注册申报的进度;适时联络。

5.负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度;

6.负责新产品注册和已上市产品的变更及到期再注册工作;

7.协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;

8. 完成领导交办的其他事宜。







1、生物技术;生物工程;药学;医学及检测相关专业,大专及以上学历;

2、识别能力较强,能阅读和查找相关文献;

3、有一定文字功底,熟练操作各种办公软件。

4、有能力根据公司产品推进计划,制定、落实注册计划并在规定期限内负责实施;

5、自律性强、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力。

6、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序者优先;

7、有医疗器械、诊断试剂产品注册经验者优先;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 外资企业
  • 50-200人
波音特生物科技(南京)有限公司於2001年03月02日在南京设立,为一外商独资企业。波音特生物科技(南京)有限公司是美国波音特科技有限公司(POINTE SCIENTIFIC, INC.)设在远东地区的唯一分支机构,在国内已有十多年的发展历史,致力于为国内外客户提供优质的体外诊断试剂产品。美国波音特科技有限公司生产临床诊断用品已有近三十年历史,其化学诊断试剂采用*新和*优化的配方设计,严格按照GMP标准进行生产,其品质得到美国FDA(United States Food and Drug Administration)的认可。波音特公司的产品在世界范围内皆有广泛的应用,它适用于各种全自动生化分析仪。其产品显示出无可争辩的可信性、稳定性和经济性。公司在硬体设备需要建立净化厂房,要求为十万级,局部达万级要求(层高4米以上);冷库(留样库及成品库)。波音特生物科技(南京)有限公司已于2007年5月通过ISO9001:2000,ISO13485:2003(YY/T0287)体系认证,以顾客为关注点,建立了完善的质量管理体系,并持续改进我们的产品、服务及体系建设。 公司经营理念: 1、提供卓越优质的产品; 2、以热诚恳切的态度服务客户; 3、鼓励员工全员参与并乐在工作; 4、正正当当的做事, 实实在在的纳税; 5、在造福人群的目标中尽一份社会责任。
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