研发技术员

招聘人数：3-4人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、负责产品的开发设计。依照公司的产品开发设计流程，负责产品开发方案与报告的编写。
了解诊断试剂市场动态和技术发展趋势，参与研发部与市场部完成新产品开发项目的立项工作，并制定产品开发计划；
通过资料检索和实验设计，通过可行性研究（包括灵敏度，特异性，均一性，稳定性考察），建立产品原始模型；
通过多因素、多水平实验，完成产品生产工艺优化和设计定型；制定验证方案，对工艺定型产品的设计验证；
完成新产品向生产的交接，主要包括原辅料检验标准，生产SOP的建立，产品质量标准的输出；制定验证方案，做好工业化生产的验证工作。
了解产品投放市场（EU，US，中国等）的法律法规，包括配合注册部门，准备相关产品注册材料和数据；
运用ISO14971:2007，对新产品的每个阶段的及时进行医疗器械风险分析与管理，减少医疗不良事故发生概率。
2、根据生产技术的需要，配合技术部门解决，重要的、复杂的技术问题。保证生产运营的顺畅；
技术原因引起的生产异常的根本原因调查，及预防纠正措施的建立；
主要生产物料的质量标准变更及新物料验证；
主要生产工艺的变更及新工艺验证；
3、按照公司的要求，做好研发记录并做好记录的保管工作。
4、遵循实验室的管理制度，实验室的日常维护。
5、领导交代的其他任务。


1、生物工程、医药、化工等相关专业大专及以上学历
2、诊断试剂行业一年以上工作经验