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注册专员/主管Regulatory Officer

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上海- | 1年以上经验 | 本科学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、根据不同国家沟通注册情况,追踪国外厂家资料;
2、根据公司市场战略制定注册计划,安排注册进度;
3、SFDA政府事务协调,及时了解相关法规信息,与审评中心联系,保证注册审评顺利进行;
4、与上海/天津/北京的医疗器械检测部门的沟通,保证产品注册检测的顺利进行;
5、全程追踪注册进度,协调注册中的困难;
6、外包部分检测,申报,根据紧急/重要程度协调工作;
7、与其他部门协调,提供技术/产品知识支持,确保申报资料的准确性;
8、产品质量追踪,不良事件上报制度;
9、其他工作。


- 医学或药学专业本科及以上学历
- 英文4级及以上,熟练的医学翻译能力
- 有相关注册经验者优先考虑
- 良好的沟通能力与协调能力

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