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质量保证专员

5000-7000
江苏-苏州 | 3年以上经验 | 大专学历
2024-06-01 更新 被浏览:
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刘女士
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
1. 维护IMS下的文件化质量管理系统;
2. 供应商文件管理-维护供应商审计文件、质量协议等,协同采购完成供应商年度绩效评估,参与供应商审计;
3. 投诉处理,执行满足法规和总部要求的投诉程序(内部的外部的);
4. 参与偏差调查和变更处理,维护本地变更控制和偏差处理相关SOP与总部要求的一致性,跟踪CAPA的有效性;
5. 维护质量模块SAP主数据和录入质量相关SAP数据,例如录入校验结果;
6. 对生产提供质量方面的支持, 包括原材料供应商投诉,检验计划的编写等;
7. 对GMP/ISO 13485/FDA相关文件和批记录有序归档,确保文件体系可追溯性;
8. 协助RA准备医疗器械注册的文件;
9. 组织质量相关培训,以提高全员的质量意识;
10.积极执行上级领导安排的其他工作,保证顺利有效地完成任务。


1. 三年以上质量工作经验(QE、QS);
2. 两年医疗器械行业,接触ISO 13485优先;
3. 英文读写说;
4. 熟悉ISO 13485法规优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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贝朗医疗(苏州)有限公司 关于贝朗 贝朗集团成立于1839年,总部位于德国梅尔松根,是世界知名的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商之一。贝朗公司在建立和传递医疗专业知识方面有着悠久的历史和传统。秉承致力于医疗现代化、持续创新及以客户为导向的理念,贝朗集团从170年前的医药零售店发展为今天在全球60多个国家建立了分支机构,并拥有50000名员工的专业医疗保健公司。 贝朗集团包括四个核心事业部: - 医药部:提供全面的输液治疗方案 - 蛇牌部:是外科手术的***伙伴 - 护理产品部:为院外病人提供产品和咨询服务 - 透析部:提供透析治疗系统 2003年,公司发布了企业口号 专业共享 。创新、效率及持续帮助我们传达 专业共享 的理念和承诺。贝朗品牌信守这样的承诺:通过对公司内、外专业知识技能的传播,服务和满足医疗行业与广大患者的需求,并将持续通过共享来拓展这些专业知识和技能。2007年,我们以  关注市场,关注客户 作为全球业务运作的指导方针,并进行战略性规划和调整。 2015年初,贝朗集团全面启动了 贝朗2020战略 行动,不同国家、不同部门、不同层级的员工集中进行讨论,共同制定了2016-2020的战略行动计划,以 致力于保护和改善世界各地人们的健康 为愿景,以 通过与客户和合作伙伴的建设性对话, 为医疗系统提供高效的解决方案并引领行业标准 为使命,指引贝朗在未来五年内保持健康、可持续的发展,实现员工和公司共同成长的双赢目标。 贝朗中国历程 早在1985年贝朗集团就已经开始了在中国的业务,目前在全国各主要城市均设有分支机构,销售业绩逐年稳步持续增长。 1985年,贝朗医疗(香港)有限公司成立 1999年,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司成立 2004年,贝朗医疗(苏州)有限公司在工业园区注册成立 2008年,贝朗爱敦(上海)贸易有限公司在上海市注册成立 2014年,贝朗医疗(山东)制药有限公司成立 公司性质:德国独资 注册资金:3300万美金 投资总额:9900万美金 占地面积:66000平方米 员工人数:近500人(正在持续发展中) 工厂现有事业部:医药事业部(大输液厂)/蛇牌事业部(包含手术器械厂与心血管厂) 其中大输液厂主要生产临床营养液、血浆代用品及普通输液等产品。 蛇牌手术器械厂主要生产各类外科手术器械,如手术剪刀、夹钳和镊子等,并提供相关的维修服务。 心血管厂主要生产各类心血管健康监测、治疗方案等相关产品,包括压力监测套件及血管成形术产品。 公司为每一位优秀人才提供具有竞争力的薪酬,贴心的福利项目,完善的培训体系与职业发展规划。坚持专业分享的贝朗,邀请您一起开拓崭新的未来! 在这里,您将有机会接受专业的培训! 在这里,您定能分享与贝朗共同成长的喜悦! 单位网址: http://www.bbraun.com 联系方式: 如果您对我们的职位感兴趣,请将简历(中英文)及相关资料发送至:hr.suzhou@bbraun.com 或邮寄至: 苏州工业园区长阳街128号 贝朗医疗(苏州)有限公司人力资源部收, 邮编215126 请注明应聘职位。 交通指南: (1)火车站、苏安、东港、园区博览中心,园区人才中心沿线可以乘坐219路公交车到方洲路长阳街站下车即到。(首选乘坐219路) (2)新区、彩香、干将路沿线可以乘坐68路、2路车(原新干线2号线)到园区人才市场下车换乘219或者出租车到方洲路长阳街站下。 (3)南环、竹辉路、葑门西街、夏园新村、斜塘、荷韵新村沿线可以27路/207路公交车到苏胜路长阳街下车,往北步行约10分钟即到。 (4)现代大道沿线可乘坐148线路钟园路长阳街东下站后,往南步行10分钟即到. 地址:苏州工业园区长阳街128号
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刘女士
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