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质保员

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四川-成都 | 3年以上经验 | 大专学历
2022-11-15 更新 被浏览:
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包先生 樊先生
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职位描述
招聘人数:5-6人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 负责体系文件和检验文件的管理工作。负责验证资料的收集、整理和归档工作。负责审查批档案以及归档管理工作。负责生产过程的查证工作。负责不合格品的评审及督查对不合格品、废品的处理工作。负责供方质量审计工作。负责客户抱怨的受理工作。负责质量统计分析和报送。负责不良反应监测和报告。
负责质量档案的收集、整理和归档管理。



1、教育背景:医(药)学、检验、机电、管理类专业大专以上学历;
2、3年以上药品生产/质量管理工作经验。或5年以上非药品生产/质量管理工作经验;
3、熟悉药品生产标准、规范;具备较强的逻辑分析能力以及文字表达能力;能熟练操作计算机及办公软件;具有统计学知识,熟悉药品GMP。工作认真细致,原则性强,责任心和协调能力强。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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四川南格尔生物医学股份有限公司成立于1994年9月8日,总部位于成都高新区民丰大道405号,输采血器材生产厂区位于距成都东面55公里处的简阳市内,占地96276平方米,是中国唯一能全系统研发、生产、销售输采血耗材与设备的高新技术企业,也是中国唯一融药品、声光电医疗器械和Ⅲ类无菌医用器具生产三位一体的制造商。 公司具备了国内一流的生产、检验、科研设备,采用先进的生产工艺和ERP管理系统,有融生产Ⅲ类无菌医用器具和药品灌装车间为一体的并取得GMP认证的净化车间(百级、万级、十万级)万余平方米,是目前国内规模*大的输采血设备(器械、耗材)制造供应商。 公司是四川省高新技术企业、省重点培育的拟上市公司,目前主要从事一次性单采血器设备和耗材的开发、生产和销售。公司产品均为自主研发,已取得1项发明专利,23项实用新型专利,4项软件著作权、4项外观著作权。现已形成以生产一次性使用III类医疗器械为主,配套机器设备为辅的产业构架,是国内唯一能全系统生产输采血耗材和设备的高新技术企业,也是国内输采血领域生产规模领先、技术装备精良、产品进入市场的准入证照*为齐全的现代股份制企业。公司已取得CE认证证书,ISO13485体系认证证书、药品GMP证书。 公司产品销往全国近30个省、自治区和直辖市,广泛应用于生物制品公司、血液中心、中心血站、单采血浆站和医院,对防止乙肝、丙肝、艾兹病等输血传染病的交叉污染、合理用血、保护人民群众的生命健康,发挥了重要作用。 公司是2007年国内首批通过了器械GMP试点认证,成为国内首家同时通过药品GMP和器械GMP认证的企业。目前产品已销售到古巴、德国、印度、台湾、香港、委内瑞拉、俄罗斯等国家和地区,作为商务部援助古巴血库建设项目采输血设备和耗材的唯一供应单位。 公司将持续以 面向世界,求实创新,诚信至上,追求卓越 为理念,潜心致力于做人类生命健康的使者,竭力促进人类健康事业的发展,成为世界一流的一次性使用输采血器材、设备的制造商。
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