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浙江-杭州 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-06-01 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1. 负责制订新产品的注册策略,确定产品分类及注册通道;

2.负责公司医疗器械二类产品国际、国内注册事务,组织和主导新产品的注册资料编写、审核、校对、注册申报、报批过程跟进及过程中的问题点解决;;

3.负责老产品的变更、延续注册;

4. 负责与美国总部及注册代理公司对接沟通,按注册国家主管当局要求编写注册资料;

5.负责收集、汇总、分类、整理、归档相关法规与标准,并组织进行内部培训与合规性评价;

6. 协助公司通过主管当局的体系审核;

7.负责上级交办的其它工作。




1.本科及以上学历,外语、机械相关工科专业;

2.4年及以上医疗器械注册经验;

3.熟悉国际、国内注册法律法规,有国际注册相关经验,对医疗器械产品,特别是有源类产品有一定了解,能独立撰写注册资料;

4.优秀的组织协调能力,良好的沟通和谈判技巧,良好的创新意识、团队合作能力及服务意识,责任心强;

5.CET4或IELTS 6.5分以上.

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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A-dec公司由Ken和Joan Austin创立于1964年,是美国*大的私有牙科设备制造商,同时也是全球第二大牙科设备制造公司。 公司总部坐落于美国俄勒冈州的纽堡市,占地面积超过50英亩,拥有11栋厂房和60万平方英尺的厂区。A-dec的使命是通过提供创新的,简单便捷的方案及服务,给客户提供优质价值,使A-dec成为全球首选的牙科设备制造商。 A-dec牙科设备通过230个北美洲经销商及全球60个分销商和70个代理商销售。作为全球顶级选择之一,目前全球超过75个国家的牙科学校及机构选用A-dec产品,超过80%的美国及加拿大牙科学院均在使用A-dec的设备。 A-dec的成功很大程度上归功于众多勤奋的员工们。作为公司15条价值观之首: Concern For People",公司一直致力于给员工提供一个健康良好的工作环境、富有竞争力的*、富有趣味和挑战性的工作任务、专业化的管理制度以及公平公正、开放信任的企业氛围。 2010年初,A-dec在中国投资设立了独资公司:爱德(杭州)牙科设备有限公司。新公司筹建初期也带来了更多的职业发展机会,我们期待凭借你的才干以充实我们的团队。如果你认同我们的价值观并愿意与A-dec一起成长发展,还犹豫什么呢?赶紧加入我们! 简历请邮寄至:HR@a-dec-hz.com Building your future with A-dec! Founded by Ken and Joan Austin in 1964 with the goal of creating quality solutions that simplify the lives of dentists worldwide. A-dec is the largest privately owned dental equipment manufacturing company in the United States and the 2nd largest dental equipment producer in the world. Headquartered in Newverg, Oregon A-dec operates from a constantly expanding campus of 11 buildings comprised of 600,000 square feet spread out over 50 acres of land. We design, build, and market much of the equipment and furniture used in the dental office, including dental chairs, stools, delivery systems, dental lights and cabinetry. As a top choice the world over, dental schools and institutions in over 75 countries around the world choose A-dec. Over 80% of all dental schools in the United States and Canada have A-dec equipment. The success of A-dec can largely be attributed to people like you who make up the Company. The first of "A-DEC WAY" is to "Concern For People", A-dec strives for providing safe and healthy working conditions and competitive C&B system. Our goals also include providing an atmosphere of trust and open communication to exchange ideas and resolve differences and providing professional, motivating, concerned supervision at all levels in the company. In December 2009, A-dec (Hangzhou) dental equipment Co., Ltd. was set in Hangzhou. As a newly established Multinational company in China, we are looking for self-driven and highly motivated talents to join A-dec Hangzhou! Please email your resume to: HR@a-dec-hz.com
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