招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1. 负责质量保证部门的工作,质量管理文件的审核和批准;
2. 审核及批准验证、风险管理、偏差管理、变更等报告;
3. 负责公司内部审计、配合质量管理体系认证、产品认证、监督检查、跟踪检查工作;负责对批记录进行审核;
4. 不合格品的处理、医疗器械不良事件的处理;
5. 对公司员工实施培训(包括法律法规、公司文件方面的培训);
6. 完成上级领导安排的其他工作。
1、生物医学工程、医疗器械、电子、电气自动化等相关专业;
2、3年以上医疗器械质量管理相关工作经验;
3、专科以上学历,拥有内审员证书;
4、精通ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作,医疗器械相关法律法规、政策、现行标准等知识;
5、优秀的执行能力、沟通能力;
6、较强的文字及口头语言表达能力、组织和协调能力。
工作地点:南京市高淳区医疗器械产业园
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