招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.能高效率的完成质量部各项检测工作任务(原辅料、半成品、成品)的安排;
2.负责对公司产品、原材料的质量进行放行把关;
4.负责公司ISO质量管理体系的运行、审核与监督工作;
5.负责对公司质量检验标准,质量、计量管理制度的建立;
6.负责对公司质量部门的团队建设。
7. 负责产品的注册申报(包括SFDA产品注册及CE认证);
8. 负责产品标准的制定;
9. 负责临床试验方案的编写,临床试验的安排,临床统计及临床报告的编写工作;
10. 负责产品注册资料的编写和申报工作;
11. 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
12. 负责与审评中心及CE认证代理机构等单位进行有效沟通,跟踪*新法规及将相关规定及时反馈给上级领导。
1.生物学、免疫学、检验医学或相关专业,本科及以上学历;
2.有两年以上的相关领域质量工作及管理经验;
2.对《体外诊断试剂生产实施细则》或GMP法规熟悉了解;
3.工作认真、细致、负责,具有团队合作精神,能吃苦耐劳,积极上进;
4.熟悉计算机常用办公软件(Word,Excel)的操作,有较强的数据分析能力。
5.三年以上产品注册申报工作经验,有体外诊断试剂(三类)的申报工作经验优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。