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质量体系工程师(医疗器械行业)

面议
安徽-合肥 | 3年以上经验 | 本科学历
2023-12-22 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
体系工程师(ISO13485, SFDA、CE质量管理体系)

主要职责:
1、负责ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉。
6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作。




1、大学本科以上学历;
2、从事医药行业相关工作, 3-5年质量体系管理经验;
3、熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准;
4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,有无菌医疗器械技术工作经验者优先。
5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神;
6、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验, 责任心强;
7、熟练的英语听、说、读、写能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 合资企业
  • 10-50人
尼普洛医疗器械(合肥)有限公司成立于2010年10月26日, 投资21亿元人民币,由尼普洛总公司单独出资建立. 尼普洛总公司是一家医疗器械制造企业,总部位于日本大阪市,其标以 NIPRO 商标的产品供应全球各地的医院.   公司位于合肥经济技术开发区内,占地面积大约19万平方米,员工总数3年内将达到2000人,厂房基建规模较大,其一期工程将主要生产合成膜透析器,用于血液透析治疗的血液回路,静脉留置针和三通阀等, 产品供应全国各地的医院.   目前公司各项工作正在进行中,热忱欢迎各类人才加入尼普洛大家庭.我们相信这家新成立的企业必将帮助贡献于中国的社会福利.     注: 请应聘者将简历直接发至公司邮箱,并在简历上注明应聘职务, 同一候选人申请两个以上职务将被视为无效简历. 招聘工作过程较长,请耐心等待!   NIPRO MEDICAL(HEFEI) CO., LTD. Nipro Medical(Hefei) Co., Ltd. was incorporated on 26th October 2010 from 100% investment from Nipro Corporation(www.nipro.co.jp) . Nipro Corporation is a manufacturer of medical devices with its headquarters in Osaka, Japan, and the products are supplied to hospitals all over the world with its brand  NIPRO . Its Hefei factory plans to construct a large scale of workshops within the ground area of approx. 190,000M2 inside the Hefei Economic & Technology Development Area and will produce synthetic membrane dialyzers, blood tubing sets for hemodialysis, intravenous cannulas and three-way stopcocks in Phase One for providing to hospitals around the country. We believe that this new enterprise will be helpful for contribution to social welfares in the People’s Republic of China.
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