>>查看公司介绍 验证专员

工作地点: 通州区 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2018-04-24

岗位职责:

    1.掌握与验证及计量有关的外部标准和法律法规并转化到公司内部;
    2.编制年度验证计划(再验证),包括设备验证﹑工艺验证﹑清洁验证﹑分析仪器验证﹑分析方法验证等;
    3.参与并指导验证小组对新产品﹑新工艺﹑新设备等在投产前的验证工作,使其达到设定的要求;
    4.负责制定审核各验证项目的验证方案,并监督实施;参与验证的实施和确认;协调验证相关部门之间的配合;收集验证资料并整理验证报告;验证文件的存档保管;
    5.开展验证确认小组人员的培训,使小组成员掌握验证的步骤及所需准备的资料等,包括工程设备组﹑工艺技术组﹑分析方法组﹑分析方法组等小组;
    6.负责对公司计量仪器的管理,确保计量仪器的有效性;
    7.参与质量风险管理活动;
    8.参与各类GMP检查等工作。

职位要求:

    1.教育背景:
    专科及以上学历,医疗器械、药学、质量管理或机械制造等相关专业。
    2.培训经历:
    接受过相关专业知识培训,质量体系培训、器械法规培训。
    3.工作经验:
    从事医疗器械或药品验证和计量管理工作3年以上,熟悉医药行业内的验证管理工作。
    4.专业技能:
    4.1熟悉熟悉验证及计量有关的外部标准和法律法规;
    4.2熟悉各项验证要求及验证流程;
    4.3熟悉GMP文件,具有单独编制验证方案和验证报告的能力;
    4.4 熟悉质量管理工具:QC新/老7大方法,FMEA, WHY-WHY, SPC,CAPA等;
    4.5 具有较强的团队管理能力,有协作精神,善于表达自己的建议。
    4.6 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析问题,解决问题的能力。
联系方式
  • 联 系 人:戴玲英
  • 公司地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号