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法规经理(主管)

15000-30000 紧急招聘 站长推荐
上海-上海 -闵行区 | 5年以上经验 | 本科学历
五险一金 年终奖金 奖励计划 休假制度 法定节假日
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赏金职位:
职位总赏金为1002元,投递简历将获得1元奖金,若企业邀请面试可获得1000元奖金,入职后即可获得1元奖金
简历需满足工作经历,教育经历填写完成的基本条件,才可投递赏金职位
赏金投递
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1份简历投递
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电话:1338****8669 显示号码 联系我时就说是在医疗器械招聘网_专业的医疗器械人才求职招聘网上看到的
地址:龙华区龙华街道名翠大厦 查看上班路线
职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:不限


工作职责:

1)核实并及时采集信息,以确保产品符合各国当局的法规要求;

2)负责公司内部产品的注册工作;

3)负责产品的第三方测试;

4)参与新产品的临床数据收集、整合,参与临床试验方案的制定;

5)负责医疗器械生产许/经营证的办理工作;

6)负责与国家药监局、省药监局、各检测中心等外部联系;

7)负责公司其他证件的办理工作;

8)协助做好相关的培训工作。

 

任职要求:

1) 本科以上学历,英语读写良好;

2) 具有5年以上无菌类或有源电子类医疗器械新产品注册经验;

3) 熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;

4)熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和FDA QSR 820质量体系;

5) 熟悉欧盟MDD医疗器械认证指令;

6) 有独立完成过二类及三类以上医疗器械产品注册的优先;

7) 有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;

8) 医疗器械、医药、生物等专业优先。

 

 

15-30K/年终奖 项目奖 五险一金按基本月薪基数缴纳,试用期工资同转正

年度体检 国家法定年休假 公司工龄年休假(满一年一天,上限4天) 弹性工作(早8-10,晚5-7

团建/旅游 节假日礼品 员工生日会(生日礼品卡)等



法规经理岗位工作地:上海、苏州、长沙以上三个城市都可以

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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