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不良事件监测管理员

4500-8000
山东-青岛 | 2年以上经验 | 本科学历
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1参与建立医疗器械不良事件监测制度,建立处理突发群发不良事件的应急预案;

2参与医疗器械不良事件的收集、调查、分析、评价、控制等工作;

3负责医疗器械不良事件的上报工作;

4负责维护医疗器械产品在信息数据库中的数据;

5配合医疗器械监管部门和监测机构开展的不良事件调查工作;

6参与上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告;

7参与医疗器械产品开展的重点监测工作;

8负责开展医疗器械不良事件监测工作的宣传培训工作;

9负责保存医疗器械不良事件监测记录,建立本公司监测档案;

10完成领导交办的其他工作。




1、本科及以上学历

2、医学、药学或医疗器械相关专业

3、两年及以上在制药或医疗器械公司QA工作经验呢

4、有临床经验者优先

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 民营企业
  • 50-200人
青岛中皓生物工程有限公司是致力于生物领域组织工程人角膜、人工脑膜、角膜接触镜、化妆品的研究、开发、生产与销售的高新技术企业。公司拥有高水平的专业技术团队及高标准的创新平台。在国际上首次成功发明了基于鱼类胶原三维复合支架的制备技术,所制备出的鱼类胶原三维复合支架与人眼角膜基质细胞具有理想的生物相容性,首次成功解决了理想生物相容性载体支架制备的国际性技术难题。公司完全原始创新、自主研发的组织工程人角膜基质已成功进行了人体临床试验,角膜溃疡治愈率超过95%,并攻克了组织工程人角膜规模化生产的国际性技术难题,为数以千万计的角膜病盲患者重见光明带来了希望。   2012年10月,中皓公司的 组织工程角膜工程实验室 被青岛市发改委认定为青岛市组织工程角膜实验室,并被山东省发改委列为山东省科技创新平台重点项目,获得2000万元资金扶持,青岛市配套资金2000万元。   公司利用海洋生物材料成功制备的角膜接触镜具有良好的柔韧性、亲水性和高透氧性能,可以满足延长配戴对高透氧的要求而且有良好的配戴舒适性,该制备方法对长期佩戴型角膜接触镜以及缓控释角膜疾病治疗剂型的研发有重要的现实意义和广阔的应用前景。   公司与中科院、青岛科技大学深度合作,凭借生物组织工程高技术研发创新团队及高水准科技创新平台,持续研发创新能力不断提高,生物脑膜、基于海洋生物材料的角膜接触镜等新技术、新产品正在推出。公司将秉承创造光明造福人类的宗旨,为社会奉献力量。 企业宗旨:创造光明,造福人类。 企业精神:从*小的生命实体——细胞做起,创造*伟大的事业。 企业目标:建好一个人类光明项目,培养一批高技术蓝色人才,创造一个全球生物品牌。 经营理念:至诚 至善 利人 利己
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