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医疗器械质量管理员

6000-8000
上海- | 3年以上经验 | 本科学历
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段小姐
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、熟悉医疗器械法律法规及相关标准,负责体系文件的编制、修订、宣贯等工作。

2、建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行。

3、负责做好公司内审工作,和外部审核前的准备工作;监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

4、负责合格供应商审核,参与公司各项验证工作。

5、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

6、现场管理以及质量记录的审核。

7、完成上级安排的其他工作。




1、生物工程、生物化学、临床医学、生物技术、医学检验、微生物、公共卫生与预防医学或相关专业本科以上学历,英语CET-4/6水平。

2、熟悉掌握免疫学,检验学及分子生物学检验基本原理和技能;具备ELISA,免疫荧光,PCR实验和分子生物学相关背景者优先,英语口语流利者优先。

3、QA经验者优先考虑。

4、具有团队合作精神。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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国药集团上海捷诺生物科技有限公司(以下简称 上海捷诺 )隶属于中国医药集团总公司(以下简称 国药集团 )中国生物技术股份有限公司(以下简称 中国生物 ),是中国生物旗下诊断试剂经营企业,专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域,合作伙伴包括来自北美、欧洲、日本等国家的跨国公司和国内在专业领域享有盛誉的生产厂商。 中国生物  十三五 战略规划将大力发展疫苗、血液制品、动物疫苗、诊断试剂、医学美容和抗体六大核心板块。上海捷诺的体外诊断试剂是  十三五 规划重点发展的板块之一,也是领衔中国生物混合所有制改革的第一家,旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物规划生物医药大健康产业中的医学诊断板块统一运营平台,上海捷诺集贸、工、科为一体,重点建设销售网络及渠道,以销售带动产业发展,通过技术引进和投资并购,打造构建中国生物诊断板块大产业链。2017年,上海捷诺顺利拿下德国Oncgnostics公司宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒和荷兰PathoFinder公司的2SMART单管多重核酸检测试剂盒的技术转让授权合作项目。在代理进口试剂盒的同时,也正在紧锣密鼓地筹备自建生产厂房,将其检测技术转化落地,生产出优质的国产化产品,更好地为民众健康服务。 上海捷诺主要代理产品有Gyntect?宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒、PathoFinder 2SMART单管多重核酸检测试剂盒、VerePLEX Biosysytem威特多重微生物病原体核酸检测系统、MBL自身免疫诊断产品等,集中于传染病病原体的多重检测和和肿瘤的分子诊断,服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局、食品药品监督管理局等政府实验室。上海捷诺以 关爱生命、呵护健康 为企业理念,产品定位于精准医疗、个性化医疗、快速精准检测,为促进人民健康和行业发展发挥着积极的作用。
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段小姐
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