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医疗器械法规事务专员

面议
上海- | 1年以上经验 | 本科学历
2023-02-01 更新 被浏览:
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联系方式
杨先生
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况
语言要求: 英语
Responsibilities (fundamental job duties):

负责及时与客户联系、沟通,了解客户所在国家的法规注册要求;
Be responsible for contacting and communicating with international customers in time to catch up with all requirements from these customers and related counties.
负责按照除美国外各国法规要求,准备产品的注册资料;
Prepare material for product register according to Government laws and regulations, excepting FDA.
产品注册资料报送国家食品药品监督管理部门;
File and send the register material to Food and Drug Administration.
负责相关政府部门及检测机构的联系、沟通;
Be responsible for contacting to and communication with the related government departments and inspection institute.
在需要时,向公司管理部门提供相关的法律法规信息和建议;
Provide the information of related law or regulation and advice to company’s management when needed.
帮助工厂准备质量体系的现场考核;
Assist plant to prepare the field evaluation of quality system




工作胜任要求:
Minimum Requirements:

本科以上学历;
Bachelor degree or above;
熟悉中国医疗器械法律法规;
Familiar with international pharmaceutical device law and regulation;
熟悉三类医疗器械注册流程,并有成功注册的经验;
Familiar with ____ register process, and have successfully registered.
工作积极主动,能够承受工作压力;
Initiative working attitude, be able to work under pressure.
良好的英语口头及书面沟通能力;
Good oral and writing communication skills in English;
具有良好的团队合作精神.
Good team-work spirit
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 10-50人
Amsino Medical Group (AMG) is a leading provider of products worldwide for the health-care industry. An ISO 9001/13485 certified, FDA registered manufacturing firm of disposable medical products, AMG is headquartered in Pomona, California, USA. Established in 1993, it is privately held with manufacturing facilities both in the US and in China, employing over 2,000 people. Amsino’s products are mostly designed and developed in the US, manufactured and assembled at its manufacturing plants in China, and are distributed in the United States and more than 30 different countries. Amsino Healthcare (shanghai) Co., Ltd. is a subsidiary of AMG in China. There are four manufacture sites of AMG near Shanghai. Amsino is seeking following team players to join us. Comprehensive working challenges, sufficient career development and competitive remuneration package will be provided. 总部位于美国加州的美诺医疗集团,是全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司。美诺医疗集团以提高人类医疗水准为使命,致力于改善和提高医疗器具的安全性和有效性,开发并拥有多项国际领先专利技术,生产并经销以感染控制、抗菌涂层和安全无针为核心技术的系列产品;并在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。 美诺医疗集团拥有十一家子公司,三大战略事业部门。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品:药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。 美诺医疗集团积极致力于社区建设与慈善事业,多年来一直大力支持各种公益活动,赞助国际直接救济组织(Direct Relief International)10余年,各种项目遍及世界100多个发展中国家和地区。 美诺努力为员工创造振奋人心的工作环境,为公司拓展高回报的业务。因此,美诺引进*优秀人才并为员工提供全方位的薪酬激励政策,用于奖励员工在个人及公司业务发展的方面的贡献。 我们的薪酬结构包括具有竞争力的工资及其他奖励。同时提供包括医疗、养老、带薪假期等完善福利,同时制定一系列方案用于帮助员工平衡工作职责与个人专业发展的关系。
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杨先生
13000
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