>>查看公司介绍 注册工程师(有源医疗器械)

工作地点: 苏州市 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 1年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 10000-15000 更新日期: 2020-09-28

岗位职责:

    1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;
    2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;
    3、按照相关法律法规及标准要求,起草产品标准,跟进产品检测、注册检验、临床试验等工作;
    4、负责落实公司内部相关法规的执行;
    5、熟悉ISO13485体系知识;
    6、与审评中心,检测机构保持通畅的沟通和维护良好的关系;
    7、有与省局或国家局沟通的经验;

职位要求:

    1、本科以上学历,医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业优先;
    2、一年以上医疗器械相关注册经验,如有有源医疗器械IVD类产品或设备注册、IVD试剂注册相关经验并成功获得注册证者优先考虑;
    3、熟悉医疗器械注册法规及相关政府事务部门工作流程;
    4、通过大学英语四级;可以完成英文的读、写工作。
联系方式
  • 联系电话:
  • 公司地址:苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园9号楼北二层
  • 公司官网:www.szevermed.com