工作地点： 浦东新区	招聘人数： 1人	工作性质： 全职
工作经验： 不限	学历要求： 本科	年龄要求： 不限
性别要求： 不限	薪资待遇： 10000-20000	更新日期： 2019-12-15

岗位职责：

1.负责医疗器械体系管理及注册工作；
2.负责管理质量工作，组织公司实施ISO13485有关质量管理的规定以及质量管理体系的持续改进，建立产品从研发到上市后监管的全周期质量管理体系；
3.负责研发文档的质量审核和签署；
4.辅助采购同事进行供应商审核和批准；
5.负责组织对生产过程中的质量监督及管理，并对质量异常情况进行分析；
6.负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性；
7.和各部门同事紧密合作，负责审核生产物料首样检验，批量抽检，各产品的生产工艺规程和生产记录，决定产品发放；
8.负责组织策划各种质量管理活动，如研发，采购等人员的质量培训等；
9.联系药品监管部门、临床验证机构工作

职位要求：

1.全日制本科以上学历，
2.熟悉ISO13485管理规定，熟悉国家相关医疗器械法律法规，熟悉医疗器械生产工艺；
3.组织协调能力强，工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
4.能吃苦耐劳，能够承担一定的工作压力。