>>查看公司介绍 质量经理

工作地点: 浦东新区 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 不限 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 10000-20000 更新日期: 2019-12-15

岗位职责:

    1.负责医疗器械体系管理及注册工作;
    2.负责管理质量工作,组织公司实施ISO13485有关质量管理的规定以及质量管理体系的持续改进,建立产品从研发到上市后监管的全周期质量管理体系;
    3.负责研发文档的质量审核和签署;
    4.辅助采购同事进行供应商审核和批准;
    5.负责组织对生产过程中的质量监督及管理,并对质量异常情况进行分析;
    6.负责组织制定、修改、定期评审检验标准,并检查标准执行状况、有效性;
    7.和各部门同事紧密合作,负责审核生产物料首样检验,批量抽检,各产品的生产工艺规程和生产记录,决定产品发放;
    8.负责组织策划各种质量管理活动,如研发,采购等人员的质量培训等;
    9.联系药品监管部门、临床验证机构工作

职位要求:

    1.全日制本科以上学历,
    2.熟悉ISO13485管理规定,熟悉国家相关医疗器械法律法规,熟悉医疗器械生产工艺;
    3.组织协调能力强,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
    4.能吃苦耐劳,能够承担一定的工作压力。
联系方式
  • 电子邮箱:
  • 公司地址:上海市浦东新区康新公路3399弄17号楼201室