>>查看公司介绍 质量体系经理

工作地点: 无锡市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 10000-15000 更新日期: 2020-08-07

岗位职责:

    1、参与编制质量管理体系文件,维护质量管理体系文件系统的正常运行;
    2、负责质量管理体系文件的收集、受控、发放与归档工作。
    3、按照程序文件要求编制内审计划、组织内审,并对不符合项进行追踪与验证工作;
    4、配合协调外部审核工作,包括产品注册质量管理体系考核、CE认证、ISO13485质量管理体系认证;
    5、配合质量总监推行医疗器械生产质量管理规范和质量管理体系,监督各部门严格按照体系和法规要求执行,发现问题及时制止并责令整改;
    6、负责质量管理体系方面的培训,提升公司全员的质量管理体系的意识,确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性;
    7、负责流程设计和推行,组织实施公司流程优化重点项目,保障流程优化项目质量;
    8、定期对现有流程的执行情况进行评估等,提交总结和分析;
    9、公司安排的其他工作。

职位要求:

    1、大专及以上学历
    2、有3年及以上医疗器械行业体系管理经验,熟悉CE和ISO13485等审核要求;
    3、有ISO13485内审资格及系统运作、推行经验,熟悉CFR820更佳;
    4、接受过医疗器械法律法规、质量管理、产品标准等培训,对医疗器械生产质量管理体系有较深理解;
    5、具有较强的文字功底,能够独立编写文件的能力。
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