工作地点: 浦东新区 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 8000-15000 更新日期: 2020-10-31

岗位职责:

    1.负责质量管理体系的建立与推行;当出现问题时,有能力组织人员分析、解决;
    2.贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行,监管公司质量体系的运行情况;
    3.负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行;CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写;
    4.负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护(产品设计变化、标准变化、公司信息变化);
    5.推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
    6.负责质量体系管理中的相关职能(如管理评审、内审等)
    7.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络;
    8.上级领导安排的其他工作。

职位要求:

    1、全日制本科及以上学历,医疗、生物技术、临床等相关专业;
    2、3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验;
    3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力;
    4、熟悉掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识;
    5、熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训,并取得内审员或外审员的培训合格证明;
    6、具有良好的组织、沟通和协调能力;热爱本职,能够协调和处理体系推行过程中遇到的困难。
联系方式
  • 公司地址:北京朝阳区东四环北路6号2区29幢1单元602室