>>查看公司介绍 质量部经理

工作地点: 东莞市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 4年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 7000-15000 更新日期: 2018-10-15

岗位职责:

    1.负责管理监督质量工作,组织建立和完善公司质量管理体系,确保质量体系的有效运行;
    2.制定本部门的管理制度,监督员工的工作执行情况,及时给予指导;
    3.对质量检验数据进行分析,为质量管理决策提供依据;
    4.实施产品质检,参与对供应商的质量管理;
    5.医疗器械生产全过程质量管理和检验,制订、实施质量管理体系。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;批准相关操作规程;
    6.负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
    7.负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
    8.组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作;
    9.组织协调相关验证工作,完成产品的持续稳定性考察工作,完成产品的质量回顾分析;
    10.完成总经理交办的其他任务

职位要求:

    1.医学、生物医学工程、材料学、医疗器械、检验学、质量管理等相关专业本科或以上学历;
    2.有医疗器械公司质量部门主管或工程师4年以上工作经验
    3.熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,熟悉公司产品的工艺工序、工作原理和机理;
    4.熟悉国家及行业相关法规及政策,熟悉质量管理体系标准及质量管理要求(如ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作)
联系方式
  • 联系电话:
  • 公司地址:东莞市松山湖台湾高科技园桃园路1号莞台生物合作育成中心1栋501室
  • 公司官网:http://www.ttmedicalinc.com/