>>查看公司介绍 质量体系工程师

工作地点: 广州市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 不限 学历要求: 不限 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 8000-12000 更新日期: 2018-11-12

岗位职责:

    岗位职责
    1、贯彻执行总经理发布的质量方针、质量目标,达成负责产品质量的具体管理工作,组织、实施产品质量策划和质量监督;
    2、协助管理者代表建立、保持质量管理体系,参与内部质量审核和管理评审活动,并执行评审提出的质量体系改进措施;
    3、负责落实状态标识的制作及产品标识的确定和有关表单编制;
    4、负责收集相关信息,通过汇总、分析,确定纠正和预防措施要求,并跟踪验证将信息反馈到有关部门。
    5、不断完善产品质量标准及检验规范,对进货检验、过程检验和最终检验结果负责;
    6、负责组织对不合格品的评审、处理;
    7、新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定;
    8、合理改进和规范工艺流程,及时指导、处理、协调和解决产品出现的品质问题,确保生产工作的正常进行;
    9、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作;

职位要求:

    任职资格
    1、全日制大学统招本科以上学历,25-40岁,生物及医学类相关专业;
    2、有3年以上无菌医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验,有GMP认证经验优先;
    3、熟悉新版ISO13485及ISO9000族标准,有ISO13485或ISO9001质量管理体系内审员证书;
    4、熟悉医疗器械生产质量管理规范(尤其是无菌类),了解医疗器械管理法律、法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解;
    5、文字表达能力强,能够独立编制文件;
    6、工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神,积极上进,坚持在职学习;
    7、具有良好的中英文写作及口头表达能力。
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