>>查看公司介绍 医疗器械注册工程师

工作地点: 广州市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 不限 学历要求: 不限 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 6000-8000 更新日期: 2018-07-15

岗位职责:

    1.负责产品的CFDA和CE注册,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件;
    负责产品样品准备与送检;
    2.协助技术部完成产品注册文件的编写与审核;
    3.与注册申报工作主管部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
    4.负责安规、EMC、生物相容性测试、临床评估等外部测试评价或认证事宜;

职位要求:

    1.三年以上医疗器械注册或质量体系相关工作经验;
    2.熟悉CFDA和CE相关注册法规及流程;
    3.熟悉ISO13485质量管理体系标准;
    4.英语六级以上,读写译熟练,一定的听说能力;
    5.熟悉器械临床工作或有国际注册工作经验者优先。
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