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工作地点: 厦门市 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 1年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 4500-6500 更新日期: 2018-11-19

岗位职责:

    1. 定期制定本人注册工作计划并交注册主管审核;
    2. 协助或参与起草、编写、修改相关注册资料文件;
    3. 对注册申报相关资料进行校对和保管的工作;
    4. 与公司相关部门进行日常联系,传达法规要求,跟进资料或信息的转递进程,并向上级注册主管及时汇报有关情况;
    5. 注册资料的收寄工作和与境外团队成员的基础联络工作;
    6. 对寄至公司的样品进行确认,并完成注册检测样品的收寄、保存工作;
    7. 协助完成样品检测工作;
    8. 与检测机构的日常沟通工作;
    9. 接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;
    10. 药监管理部门的日常沟通工作;
    11. 注册工作中各类申请或表单的起草、上交和领取回执、证书等工作;
    12. 完成注册主管安排的其他任务。

职位要求:

    1. 熟悉体外诊断行业法规,标准,医学或相关专业本科以上学历毕业;
    2. 两年以上体外诊断行业相关工作经验;
    3. 有较为完整的独立申报IVD产品的工作经验;
    4. 对新版医疗器械监督管理条例和产品注册实施办法有一定了解和认识;
    5. 有行业资源者优先考虑。
联系方式
  • 公司地址:厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼4楼
  • 公司官网:http://